·условия хранения
Примеры формулировок условий хранения
Примеры формулировок условий хранения для стерильных многодозовых препаратов; англоязычные варианты и ссылки на Решение ЕЭК и EMA.
Читать публикацию
Переводчик без...
Канал о том, можно ли быть фармацевтическим переводчиком без профильного образования. Здесь разборы терминов, примеры формулировок (все с источниками), кейсы из практики и «параллельные тексты». Немного юмора, немного личного.
·липкий коврик
«Как это называется?» — липкий коврик
Короткий разбор термина «липкий коврик» с ссылками на ГОСТ Р ИСО 14644-5-2026 и английские варианты: sticky mat, decontamination mat.
Читать публикацию
·вспомогательные вещества
Функциональные назначения вспомогательных веществ (для ЕАЭС)
Короткая справка: где искать функциональные назначения вспомогательных веществ — ссылка на справочник НСИ и карточку в Реестре ЛС ЕАЭС.
Читать публикацию
·байесовский подход
Байесовские методы в клинических исследованиях
Краткий обзор: проект руководства FDA по байесовским методам в клинических исследованиях и его значение для переводчиков регдосье.
Читать публикацию
·car-t
Медикфест: российские разработки CAR‑T и иммунотерапии
Краткий отчёт с Медикфеста: доклад Дарьи Артемовой о российских разработках клеточной и генной терапии в онкологии; ссылки на CAR‑T, адоптивную и вакцинотерапию.
Читать публикацию
·usp
Emerging Standards USP — методики анализа биопрепаратов
USP опубликовала Emerging Standards — предварительные методики анализа бевацизумаба, ритуксимаба, эпоэтина и интерферона бета‑1а; полезно при переводе.
Читать публикацию
·комбинированный препарат
Перечисление действующих веществ в комбинированных ЛП
Правила перечисления действующих веществ в комбинированных ЛП: выдержки из Решения 78, FDA и требований UNICEF об алфавитном порядке МНН.
Читать публикацию
·тест Эймса
Тест Эймса и нитрозамины: параллельные тексты
Короткий разбор: почему стандартный тест Эймса пропускает нитрозамины и как помогает расширенный тест (EAT), данные EMA и FDA/HESI.
Читать публикацию
·ингредиент
Продолжение про АФС в терминологии ISO, GOST и ICH
Разбор термина «ингредиент» в ISO/GOST/ICH: отличие от субстанции и рекомендации для НД и фармацевтических текстов.
Читать публикацию
·афс
Возвращаемся к АФС в терминологии ISO, GOST и ICH
Разбор различий определения АФС/API в ICH Q7, отсутствие явного определения в ISO 11615 и ГОСТ 11615-2014 — комментарии и цитаты.
Читать публикацию
·лекарственное средство
Лекарственное средство в ISO, ГОСТ и ICH
Сравнение определений «лекарственное средство» в ГОСТ Р ИСО 11615-2014, ISO 11615:2017 и ICH M4Q(R2); отмечена разница «is administered» vs «вступает в контакт».
Читать публикацию
·решения еаэс
О решениях и реестрах
Краткий список ключевых Решений ЕАЭС (Решение 100, 78, 77 и др.) с указанием типов регуляторных документов для перевода.
Читать публикацию
Страница 1 из 8Вперед →