Перечисление действующих веществ в комбинированных ЛП

Я — фармацевтический переводчик, который разбирается в терминах, стандартах и тонкостях регуляторной документации ЕАЭС/ICH/ISO и объясняет их человеческим языком. Здесь — разборы терминов, примеры правильных формулировок для ЛВ/ОХЛП/SOP, кейсы из практики и «параллельные тексты». Без воды, с источниками и нюансами перевода — чтобы ваши документы проходили экспертизу с первого раза.

комбинированный препаратдействующие веществамнн

Решение 78 «О Правилах регистрации и экспертизе ЛС»:

Для комбинированных лекарственных препаратов используют соответствующее общепринятое (группировочное наименование), которое будет представлять перечисление МНН и (или) группировочных наименований через знак «+» в алфавитном порядке.

FDA prescribing information Guidance for Industry Labeling OTC Human Drug Products:

When there is more than one active ingredient, they are listed in alphabetical order.

У EMA не нашла руководства, но это правило тоже соблюдается.

UNISEF Technical Requirements for Pharmaceutical and Nutrition Products 7 th edition May 2026:

Components in fixed dose combination FPPs (FDCs) and co-packs should be written in ascending alphabetical order with reference to the first letter of the INN e.g., Artemether 20mg + Lumefantrine 120mg.

✍️ Ваш Переводчик без...

Читайте так же