Давно обещала. Выполняю.
Сегодня часть по Решениям ЕАЭС:
Основные Решения, которыми я пользуюсь, с указанием типа переводимых документов:
- 🔶 Решение 100 Фармакопея ЕАЭС — для любых переводов
- 🔶 Решение 78 Правила регистрации и экспертизы ЛС в ЕАЭС — модули и разделы досье
- 🔶 Решение 77 GMP — программы, отчеты фармацевтических инспекций, разделы досье о производстве, контроле качества, документации, да практически все документы
- 🔶 Решение 151 НД — НД, сертификаты анализа, аналитические методики
- 🔶 Решение 88 ОХЛП и ЛВ — ОХЛП, ЛВ, ПУР
- 🔶 Решение 87 GPV — ПУР
- 🔶 Решение 85 Биоэквивалентность — протоколы, отчеты об исследованиях БЭ, ТСКР, биовейвер согласно БСК
- 🔶 Решение 113 Валидация аналитических методик — протоколы, отчеты о проведении валидации аналитических методик
- 🔶 Решение 19 Валидация процесса производства — протоколы, отчеты о проведении валидации производственного процесса
- 🔶 Решение 69 Исследования стабильности — протоколы, отчеты об исследованиях стабильности
- 🔶 Решение 138 Примеси — остаточные растворители, примеси элементов
Список неисчерпывающий, буду дополнять.
✍️ Ваш Переводчик без...
Дискуссия