Основные темы блога в 2025
Обзор тем канала: ГФ РФ/ФЕАЭС, нитрозамины, MedDRA, терминология, налоги, фестиваль и юмор — краткий итог года и благодарность подписчикам.
Обзор тем канала: ГФ РФ/ФЕАЭС, нитрозамины, MedDRA, терминология, налоги, фестиваль и юмор — краткий итог года и благодарность подписчикам.
Краткий разбор роли гена FOXP2: функции в мозге, данные по другим видам (мыши, шимпанзе, певчие птицы), эксперименты и эволюционная история.
Краткое пояснение, какие требования по контролю примесей N-нитрозаминов проверяют инспекторы в разделе «Контроль качества» (ФС, ЛП, оценка рисков).
Сравнение определений «лекарственное средство» в ГОСТ Р ИСО 11615-2014, ISO 11615:2017 и ICH M4Q(R2); отмечена разница «is administered» vs «вступает в контакт».
Краткое пояснение: «retention period» применяется к документации, а «shelf life» — к лекарственным средствам.
Разбор терминов Microbiological testing: sterility и non-sterility — названия показателей качества, не характеристика продукции; ссылка на решение Совета ЕЭК №83.
Разбор терминов: чем отличается reprocessing (повторная обработка) от reworking (переработка) по Решению №77 и на производстве.
Краткий обзор: проект руководства FDA по байесовским методам в клинических исследованиях и его значение для переводчиков регдосье.
Примеры формулировок условий хранения для стерильных многодозовых препаратов; англоязычные варианты и ссылки на Решение ЕЭК и EMA.
Короткий разбор термина «липкий коврик» с ссылками на ГОСТ Р ИСО 14644-5-2026 и английские варианты: sticky mat, decontamination mat.
Разбор ключевых ошибок в делегировании: почему собственник остаётся исполнителем и как это обходится бизнесу в деньгах.
Навигация по ключевым постам Виктории: работа со мной, состояние предпринимателя, деньги, делегирование и мотивация.
Разбор причин замедления роста бизнеса: неудобные вопросы о системах, процессах и привычках, которые выявляют узкие места.
Личный текст о переходе автора в бизнес‑коучинг и стратегию — фокус на действиях, системах и результатах для предпринимателей.
Виктория отмечает: предприниматели застревают не в действиях, а в информации — поиск новой информации часто служит способом откладывать решения.
Кейс клиентки о замкнутости в бизнесе и важности окружения: как внешний взгляд помогает увидеть искажения и расширить мышление предпринимателя.
Размышления о корне страха делегирования: контроль, рост бизнеса и переход к системному мышлению — момент, когда начинается настоящий рост.
Размышления бизнес-коуча о влиянии слов: наблюдения с бизнес‑клуба о речевых паттернах и важности формы общения.
Почему увеличение рабочих часов не приносит роста дохода: узкие горлышки, хаос в решениях и упор на операционные задачи вместо стратегии.
О том, как найти одно узкое горлышко бизнеса — точку роста, которая блокирует продажи, делегирование и масштабирование.