Возвращаемся к АФС в терминологии ISO, GOST и ICH
Разбор различий определения АФС/API в ICH Q7, отсутствие явного определения в ISO 11615 и ГОСТ 11615-2014 — комментарии и цитаты.
Разбор различий определения АФС/API в ICH Q7, отсутствие явного определения в ISO 11615 и ГОСТ 11615-2014 — комментарии и цитаты.
Разбор требования оформления техдокументации: использование глаголов в 3-м лице мн. числе по ОСТ 64-02-003-2002 и ГОСТ Р 2.105-2019.
Короткий список ресурсов по plain‑language для перевода PIL и ICF: NCCN Informed Consent Language, глоссарий Univ. of Kentucky/Iowa, Stanford и EMA.
Разбор термина «Atipical Actives»: вещества, обычно вспомогательные, но применяемые как активные (CMC, гипромеллоза, масляная кислота, аскорбиновая кислота) и их регуляторный статус.
Сравнение термина Identification: в ГФ XV — «подлинность», в ФЕАЭС — «идентификация», с цитатами из ОФС.1.1.0025 и ФЕАЭС 1.4.
Сравнение перевода термина Hardness: «Прочность на раздавливание» в ГФ XV и «Устойчивость таблеток к раздавливанию» в ФЕАЭС.
Разбор правил оформления «лапочек» („“) и «ёлочек» («») в документации; пример с СОП и названием компании «XXX».
Правила перечисления действующих веществ в комбинированных ЛП: выдержки из Решения 78, FDA и требований UNICEF об алфавитном порядке МНН.
Почему опора на «здравый смысл» в бизнесе рискованна: влияние опыта, воспитания и культуры, и необходимость баланса между проверенными методами и инновациями.
Размышления о том, почему «стратегический план» вызывает сопротивление и как видеть план как карту и гибкий ориентир для лидеров и команд.
Краткое объяснение, как Миссия, Видение и Ценности формируют систему координат для целей, культуры и внешних коммуникаций компании.
Краткая шпаргалка: отличия брендинга (про «ЧТО») и маркетинга (про «КАК»), цели, фокус, метрики и горизонты планирования.
Как методика P&G, разработанная с участием Портера и Друкера, превращает стратегию в пять ключевых решений — применимо к компании и личным целям.
Как проверить, подлинны ли корпоративные ценности: два ключевых вопроса и тест на их роль в выживаемости компании.
Краткое объяснение принципа Парето (20/80) и его применение в учёбе, продажах и управлении; примеры из бизнеса и FMCG.
Критика определения Филиппа Котлера и авторская версия: маркетинг как творческая деятельность по формированию новых потребностей для устойчивого развития бизнеса.
О роли стратегии, ключевых компетенций и систем управления как «иммунитета» компании, защищающего от ошибок и хаоса.
Краткий обзор отчёта Capgemini (12 000 респондентов): 70% пробуют новые бренды, семь из десяти — еженедельно, разочарование в программах лояльности.
Разбор триггеров изменений в компаниях — кризис, новое видение, плановые и непрерывные изменения, а также роль мотивации команды.
Анализ практики «теневых советов»: как молодые сотрудники влияют на стратегию и какие результаты получили Gucci, Toyota и IBM.