Время для гадания я уже проспала, но что делать, если очень хочется. Дайте ручку, погадаю… И нас ждут очередные изменения. Вряд ли в 2026, скорее, позже, но точно что-то будет.
А дело вот в чем. В далеком 2019 г. ICH приняла очередное руководство ICH Q12 по управлению жизненным циклом фармацевтического продукта. Почему не лекарственного препарата, а фармацевтического продукта, не знаю, это предстоит выяснить. Главное, это руководство тянет за собой глобальные изменения, — которые повлияют на нас, переводчиков, — а именно изменения структуры регистрационного досье. В приложении к посту ниже статья о перспективах внедрения ICH Q12 в законодательство ЕАЭС с главным выводом: в ЕАЭС имеются все основные условия для внедрения Q12. Значит, изменениям быть!
Знаю, знаю, мы только привыкли. Привыкли к Решению 78 со структурой регистрационного досье ЕАЭС, к которому (к решению) принято уже аж 15 изменений (последнее от 26.11.2025).
И вот опять 25! Совсем все другое.👇
