Давайте разберем эти термины в контексте фармацевтического перевода. В разных словарях нашла разные определения, которые совершенно не привносят ясности, а, наверное, больше запутывают. Здесь привела те, которые, как мне кажется, лучше отражают различия в терминах:
- 🔶 Параметр: величина, характеризующая какие-либо свойства процесса, явления, системы, машины.
- 🔶 Показатель: данные, по которым можно судить о развитии, ходе, состоянии чего-либо.
- 🔶 Значение: это конкретное числовое выражение параметра, показателя, выражается в определенных единицах измерения.
А теперь из практики
Например, при валидации технологического процесса определяют:
- критические показатели качества препарата. Например, устойчивость таблеток к раздавливанию;
- критические параметры процесса, изменение которых влияет на критические показатели качества. Например, скорость работы таблеточного пресса влияет на устойчивость таблеток к раздавливанию.
И у показателей, и у параметров есть конкретные значения или диапазоны значений и единицы измерения.
Минимально допустимое значение устойчивости таблеток к раздавливанию при диаметре таблетки 6 мм составляет 30 Н.
Скорость таблет-пресса указывают в таб./ч или об/мин.
Еще примеры:
Residual solvents recoveries obtained from the standard solutions at the 0 day, 1 day and 2 days show negligible differences and recovery within the range of 80.0~120.0%, which demonstrates that the standard solution are stable for 2 days at least. Значения (не показатели) открываемости остаточных органических растворителей… различались незначительно…
The calculated totals listed in Table 1 and 2 demonstrate that the total levels of elemental impurities from excipients and drug substance are below… Расчетные значения (не показатели) общего содержания, указанные в таблицах 1 и 2, демонстрируют, что суммарное содержание элементных примесей во вспомогательных веществах и фармацевтической субстанции не превышает…
Итак, для себя упрощенно я разделяю параметры, показатели и значения так:
- 🔷 Если речь о производственном процессе и оборудовании, пишем «параметры».
- 🔷 Если речь о контроле качества и спецификациях, пишем «показатели».
- 🔷 Если приведены, перечисляются, сравниваются конкретные цифры, часто с указанием на таблицы, да еще с единицами измерения, пишем «значения».
Вроде все просто, но есть еще validation parameters, которые «характеристики»...🤣
Поставь 👍 — если всё знал;
🔥— если чего-то не знал.
✍ Подпишись на канал Переводчик без...
