А что же в нормативных документах о рейтинге фильтров?

1. 1️⃣ FDA Guidance for Industry 2004. Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing — Current Good Manufacturing Practice

   Currently, such* filters usually have a rated pore size of 0.2 µm or smaller.
The microorganism Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) when properly grown, harvested and used, is a common challenge microorganism for 0.2 µm rated filters because of its small size (0.3 µm mean diameter). 
   * sterilizing grade

2. 2️⃣ USP 〈1229.4〉 Sterilizing Filtration of Liquids

   Sterilizing-grade filters typically are microporous membranes that have nominal pore-size ratings of about 0.2 µm.

3. 3️⃣ Ph. Eur. 11. 5.1.1. Methods of preparation of sterile products

   Filtration process
Sterilisation by membrane filtration is performed by passage of the product through a microporous membrane with a nominal pore size not greater than 0.22 μm.

4. 4️⃣ Annex 1 to EU GMP: Manufacture of Sterile Products

   Sterilizing grade filter – A filter that, when appropriately validated, will remove a defined microbial challenge from a fluid or gas producing a sterile effluent. Usually such filters have a pore size equal or less than 0.22 µm (for the purposes of this document 0.2 µm and 0.22 µm are used interchangeably and deemed equivalent).

5. 5️⃣ ОФС.1.1.0016.18 СтерилизацияРаздел «Стерилизующая фильтрация»:

   Для стерилизующей фильтрации растворы пропускают через мембранные фильтры с номинальным размером пор не более 0,22 мкм, способные задерживать не менее 10^7 микроорганизмов Pseudomonas diminuta / Brevundimonas diminuta на квадратный сантиметр поверхности.

Интересно, рейтинг упоминается только в нормативных документах США, в европейских документах и ГФ РФ о рейтинге я не нашла информации, а фильтры указываются с размерами пор. В ФЕАЭС статьи о стерилизующей фильтрации попросту нет.

А вы встречали в переводах рейтинг фильтра?

✍️ Ваш Переводчик без...