🔶 В Решение 83 о фарминспекциях к Правилам инспекций на соответствие GMP добавились еще Правила инспекций на соответствие GCP.
⏳ Изменения вступают в силу 6 октября 2024 г.
🔗 Документ в формате pdf можно скачать по ссылке.
Что в документе может быть важно для переводчика, на мой взгляд? Это прежде всего формы:
- Приложение 1. Форма решения (запроса) о назначении инспекции;
- Приложение 3. Программа инспекции с указанием объектов инспекции;
- Приложение 8. Форма отчета с определениями критических, существенных и незначительных несоответствий.