Ломаю голову над термином «Atipical Actives». Согласно англоязычному определению «атипичные активные субстанции» — это вещества, которые традиционно используются как вспомогательные вещества в фармацевтике, пищевой промышленности или косметике, но могут применяться в качестве активных фармацевтических субстанций. Они производятся не в соответствии со стандартами GMP для активных фармацевтических субстанций и имеют неопределенный регуляторный статус.
Вот некоторые примеры «атипичных активных субстанций»:
- Карбоксиметилцеллюлоза натрия — традиционно используется как вспомогательное вещество, но может применяться как активный компонент в глазных каплях.
- Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — популярный загуститель и стабилизатор, используемый также как активное вещество в слезозаменителях.
- Масляная кислота - используется в косметике, а также как кератолитический агент в мазях для удаления мозолей.
- К ним также можно отнести аскорбиновую кислоту, которая широко используется в пищевой промышленности в качестве пищевой добавки и антиоксиданта.
Поверхностный поиск русского эквивалента «атипичные активные субстанции» или «атипичные активные вещества» не дал совершенно ничего. Поиск по фармакопеям ГФ XV и ФЕАЭС тоже ничего не дал. Где-то я встречала понятие «вспомогательные вещества с фармакологическим действием», но сейчас тоже ничего найти не могу.
Видимо, в России и ЕАЭС, есть четкое разделение на активные и вспомогательные и никаких промежуточных вариантов! Буду рада подсказкам.
#translatorwo #фармперевод #медперевод
