Я — фармацевтический переводчик, который разбирается в терминах, стандартах и тонкостях регуляторной документации ЕАЭС/ICH/ISO и объясняет их человеческим языком. Здесь — разборы терминов, примеры правильных формулировок для ЛВ/ОХЛП/SOP, кейсы из практики и «параллельные тексты». Без воды, с источниками и нюансами перевода — чтобы ваши документы проходили экспертизу с первого раза.
В русскоязычных текстах не встречала, а в англоязычных символом градуса иногда обозначают число связей с углеродом: 1° (primary/первичный), 2° (secondary/вторичный), 3° (tertiary/третичный) и 4° (quaternary/четвертичный) атом углерода.
Для аминов — это число углеводородных радикалов при атоме азота.
Для амидов — число ацильных остатков при атоме азота.
✍️ Ваш Переводчик без...
Ссылки на фармакопейные статьи, методы анализа (GC/LC/MS), РУ приборов в Госреестре и статью в «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Сбор примеров англоязычных методик определения N-нитрозаминов с ссылками на EDQM, FDA и статью в «Фармацевтической промышленности» (04/2019).
Короткий разбор терминов mock, dummy и sham с примерами и русскими пояснениями от «Переводчик без...» для фармацевтического контекста.
Дискуссия